Braadse sonde

Art. nr. KIG-957-L-1,5

Het instrument voldoet aan de CE- markering voor Medische Hulpmiddelen, klasse 1.

---

---

Het instrument is een z.g. Braadse sonde die gebruikt wordt bij diverse operaties, b.v. bij het begeleidend beschermen tijdens het snijden en prepareren van weefsel. Deze sonde is makkelijker buigbaar gemaakt zodat hij in elke gewenste stand kan worden gebogen.

Risicoanalyse /levering/vrijgave

De fabrikant levert een product dat is voorzien van een artikel nummer van de firma. Het product is bij de uitgangscontrole getest op scherpte, afwerking, doelmatigheid. De keuring wordt vastgelegd in een dossier met alle gegevens, zoals materiaalkeuze, lot nr. en artikel nummer. Het product wordt verpakt en voorzien van lot nr. en sterilisatie gegevens. En bij levering is het product vrijgegeven.

De gebruiker

De gebruiker dient bij het innemen/ontvangen van het product een acceptatie test/keuring uit te voeren. De gebruiker dient na een interne keuring een vrijgave/goedkeuring te geven aan de leverancier. De gebruiker dient bij het onvoldoende functioneren of bij gebreken na of tijdens het gebruik contact op te nemen met de fabrikant die dan van het product een expertise uitvoert en zo nodig maatregelen neemt en/of een reparatie/modificatie uitvoert.

Het instrument is gedesinfecteerd geleverd. Als eerste stap is het gedesinfecteerd met Allclean vlgs. VAH pH 11,6 instrumenten bestand zijn tegen reinigingsmiddelen met een pH van 10,4 tot 10,8. Het is fenol en chloorvrij , en de desinfectie temperatuur is tussen 18° en 25°; dat is vlgs. de Europeese normen. U dient voor het gebruik verpakking verwijderen en visueel controleren op gebreken of beschadigingen. U dient voor gebruik het instrument bij inname nogmaals te desinfecteren en te steriliseren.

Men dient bij elk verder gebruik te worden gecontroleerd op beschadiging en gebreken.

Het instrument mag machinaal worden gereinigd.

Alle instrumenten die bot of defect zijn dienen ter reparatie te worden aangeboden aan een specifiek daarvoor geschikt bedrijf met een desinfectie verklaring

Indien een instrument niet meer voldoet aan de eisen, of bij gebreken of beschadigingen, dan dient contact te worden opgenomen met de fabrikant, die het aan een nauwkeurige inspectie zal onderwerpen en zondige reparaties uitvoert en/of maatregelen neemt.

Materiaal R.v.st.
Breedte sonde ± 5,8 mm
Sleuf breedte 2,8 mm
Totale lengte ±168 mm